EURORDIS vabi zagovornike pacientov k ocenjevanju evropskih poročil o novih zdravilih
Evropska organizacija za redke bolezni EURORDIS vabi zagovornike pacientov k sodelovanju pri ocenjevanju evropskih poročil o skupnih kliničnih ocenah novih zdravil (Joint Clinical Assessment – JCA). Pobuda je priložnost, da pacienti neposredno prispevajo k izboljšanju postopkov vrednotenja zdravstvenih tehnologij in odločanja o dostopnosti novih zdravljenj.
Glas pacientov pri vrednotenju novih zdravil
Z januarjem 2025 se je v Evropski uniji začel izvajati nov sistem skupnega kliničnega ocenjevanja zdravstvenih tehnologij (Health Technology Assessment – HTA). Njegov namen je zagotoviti enotnejše in kakovostnejše strokovne podlage za presojo novih zdravil ter podpreti odločanje držav članic o njihovi uporabi in dostopnosti.
V prvih 23 začetih postopkih skupne klinične ocene je bilo 19 namenjenih onkološkim zdravilom, štirje pa zdravilom za napredno zdravljenje (ATMP). Pomemben delež obravnavanih zdravil je namenjen bolnikom z redkimi boleznimi.
EURORDIS pri teh postopkih sodeluje z Evropsko komisijo in evropskimi organi za vrednotenje zdravstvenih tehnologij ter si prizadeva za dejavno vključevanje pacientov. Doslej je Evropski komisiji predlagal že 38 strokovnjakov z izkušnjo bolezni oziroma predstavnikov pacientov.
Pacienti ocenjujejo kakovost in razumljivost poročil
EURORDIS je oblikoval skupino zagovornikov pacientov s področja redkih bolezni, ki ocenjujejo objavljena evropska poročila JCA, tako njihovo celotno strokovno vsebino kot krajše povzetke.
Cilj ocenjevanja je ugotoviti, kako uporabna, razumljiva in dostopna so poročila z vidika pacientov ter kako bi jih bilo mogoče izboljšati.
Prva ocena je že objavljena in je vzbudila zanimanje Evropske komisije, strokovne javnosti, organizatorjev konferenc in farmacevtske industrije. EURORDIS namerava ocenjevanje nadaljevati in rezultate predstavljati vsakih šest mesecev.
Povabilo k sodelovanju
V ocenjevalni skupini trenutno sodeluje deset zagovornikov pacientov. Ker gre za obsežno delo – posamezna poročila obsegajo od 200 do 372 strani, njihovi povzetki pa od 34 do 72 strani – EURORDIS vabi dodatne prostovoljce, ki jih zanima vrednotenje zdravstvenih tehnologij.
Predvidoma bo za ocenjevanje na voljo vsaj eno poročilo mesečno, vendar sodelujočim ne bo treba oceniti vseh poročil. Delo se bo razdelilo glede na razpoložljivost in interese članov skupine.
Za nove sodelujoče bo organizirano spletno uvodno srečanje, na katerem bodo predstavljeni metodologija ocenjevanja, merila kakovosti in način zbiranja povratnih informacij.
Zveza organizacij pacientov Slovenije (ZOPS) vabi zainteresirane predstavnike pacientskih organizacij, zlasti s področja redkih bolezni, da razmislijo o vključitvi v pobudo. Sodelovanje je priložnost za pridobivanje znanja o evropskih postopkih vrednotenja zdravil, povezovanje z mednarodnimi strokovnjaki in krepitev vpliva pacientov na razvoj evropske zdravstvene politike.
Več informacij in prijava
Zainteresirani se lahko neposredno obrnejo na predstavnika EURORDIS:
Marta Campabadal, Open Academy Senior Manager: marta.campabadal@eurordis.org
François Houÿez: francois.houyez@eurordis.org
Dodatne informacije:
Prva ocena evropskega poročila JCA, ki so jo pripravili člani EURORDIS
Evropska komisija – dokumenti in poročila o vrednotenju zdravstvenih tehnologij
Vir: EURORDIS – Rare Diseases Europe, 7. oktober 2026.
